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        惠州市食药监局责令5家药品谋划企业[qǐyè]期限整改_ag客户端

        作者:ag客户端  时间:2018-10-01 11:09  阅读:8162

        质量消息网讯 12月6日,广东省食药监局官网公布惠州市食物药品监视治理局关于药品GSP期限整改的公告。公告称,惠州市食物药品监视治理局组织的跟踪检查中发明,惠州市新星源医药[yīyào]公司[gōngsī]、惠州市卫康药房连锁公司[gōngsī]、惠州市众康药业公司[gōngsī]、惠州市一通医药[yīyào]公司[gōngsī]、惠阳一通大药房连锁公司[gōngsī]5家药品谋划企业[qǐyè]不切合《药品谋划质量治理》划定,市局依据[yījù]《药品医疗[yīliáo]器械航行检查举措》(国度食物药品监视治理总局令第14号)、《药品谋划质量治理认证治理举措》等划定,依法责令其期限整改,现予以[yǔyǐ]宣布。。

        企业[qǐyè]应在责令整改通知下发之日起1个月内完成。整改,,并向该局报送整改告诉并申请复检。

        惠州市食药监局责令5家药品经营企业[qǐyè][qǐyè]限期整改

        序号

        企业[qǐyè]名称

        药品谋划允许证

        /GSP认证证书

        不切合

        GSP的究竟[shìshí]

        责令整他日期

        1

        惠州市新星源医药[yīyào]公司[gōngsī]

        允许证号:

        粤AA7521475

        证书编号:

        A-GD-15-0250

        注册地点:

        惠州市桥东四清路52号3-7楼

        2017年11月17日,惠州市食物药品监视治理局组织的航行检查中发明:

        1. 企业[qǐyè]开展。的培训未举行查核。

        2. 企业[qǐyè]温湿度检测设校准过时。的一次校准为2016年10月23日。

        3. 企业[qǐyè]温湿度监测体系验证过时。的一次验证为2016年10月23日。

        4.企业[qǐyè]未凭据温度要求储存[chǔcún]药品。抽查企业[qǐyè]阴凉库2017年7、8月份温度有超标征象,最高21.1℃。

        5. 养护职员未对库房温湿度举行的监测、调控。抽查企业[qǐyè]阴凉库2017年7、8月份温度有超标征象,最高21.1℃。

        6. 收货职员对切合收货要求的药品,该当按品种特征要求放于响应待验,或者配置状态标记,通知验收。无验收标签。

        7. 五楼待验区堆放有包装[bāozhuāng]物料。

        2017年11月30日

        2

        惠州市卫康药房连锁公司[gōngsī]

        允许证号:

        粤BA7520333

        证书编号:

        B-GD-15-109

        注册地点:

        惠州市惠城区南坛北路麻渣下13号4楼

        2017年11月20日,惠州市食物药品监视治理局组织的航行检查中发明:

        1. 企业[qǐyè]质量卖力人无本历。。

        2017年11月30日

        3

        惠州市众康药业公司[gōngsī]

        允许证号:

        粤AA7520422

        证书编号:

        A-GD-14-0354

        注册地点:

        惠州市河南岸斑樟湖路花苑兴华楼二楼

        2017年11月21日,惠州市食物药品监视治理局组织的航行检查中发明:

        1. 企业[qǐyè]开展。的培训查核不。如冷链运输员陈志强培训无查核。

        2. 冷链交代单温度记载与导出的全进程温度数据不上。如2017年8月30日贩卖给叶建意中医[zhōngyī]诊所的人血白卵白(201701068)配送单启运时记载的温度为5℃,导出的全进程温度数据显示应为4.1-4.3℃的区间局限内。

        3. 企业[qǐyè]未凭据温度要求储存[chǔcún]药品。企业[qǐyè]阴凉库2017年9月份温度有高出20℃的征象。此时代需阴凉储存[chǔcún]的药品仍放置在此。

        4. 养护职员未对库房温湿度举行的监测、调控。企业[qǐyè]阴凉库2017年9月份温度有高出20℃的征象。

        5. 药品拼箱发货的代用包装[bāozhuāng]箱无拼箱标签。

        6. 企业[qǐyè]防虫鼠设施不足[bùzú]。无挡鼠板。

        7. 企业[qǐyè]未按照药品的质量特征对药品举行储存[chǔcún]。及格品放在“不及格品区”、“退货区”,待验区堆放物料,退货区放医疗[yīliáo]器械。

        8. 收货职员对切合收货要求的药品,该当按品种特征要求放于响应待验,或者配置状态标记,通知验收。验收及格未贴验收标签。

        9. 养护汇总分解未分解第二库房温湿度超标原因及采用步调。

        2017年11月30日

        4

        惠州市一通医药[yīyào]公司[gōngsī]

        允许证号:

        粤AA7520167

        证书编号:

        A-GD-14-0286

        注册地点:

        惠州市惠阳区淡水镇人民[rénmín]六路17号一通大厦。11楼1101至1108室,12楼1201至1205室、1209室

        2017年11月22日,惠州市食物药品监视治理局组织的航行检查中发明:

        1. 企业[qǐyè]质量卖力人无本历。。

        2. 企业[qǐyè]开展。的培训未举行查核。

        3. 企业[qǐyè]未凭据温度要求储存[chǔcún]药品。企业[qǐyè]阴凉库2017年7月份温度有高出20℃的征象。此时代需阴凉储存[chǔcún]的药品仍放置在此。

        4. 养护职员未对库房温湿度举行的监测、调控。企业[qǐyè]阴凉库2017年7月份温度有高出20℃的征象。

        5. 库房未配透风设。部门库房无排气扇。

        6. 储存[chǔcún]药品未凭据要求采用透风、防虫鼠等步调。仓库与无挡鼠板,与楼梯通道未距离,部门库房无排气扇。

        7. 负一楼部门墙面发霉。

        8. 养护汇总分解未分解库房温湿度超标原因及采用的步调。

        2017年11月30日

        5

        惠阳一通大药房连锁公司[gōngsī]

        允许证号:

        粤BA7520020

        证书编号:

        B-GD-17-007

        注册地点:

        惠州市惠阳区淡水镇人民[rénmín]六路17号一通大厦。十一楼1109至1111室

        2017年11月22日,惠州市食物药品监视治理局组织的航行检查中发明:

        1. 企业[qǐyè]开展。的培训无查核内容[nèiróng]。

        2.培训内容[nèiróng]不。如对各门店职员的培训结果好,导致。惠阳一通大药房连锁公司[gōngsī]康泰分店操作谋略机体系不。

        3. 企业[qǐyè]谋略机体系部分之间、岗亭之间信息[xìnxī]传输[chuánshū]不。如门店请货时到批发。公司[gōngsī],未经连锁公司[gōngsī]总部。。